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破伤风人免疫球蛋白(蓉生逸普®)

商品名称:蓉生逸普®
通用名称:破伤风人免疫球蛋白

英文名称:Human Tetanus Immunoglobulin

汉语拼音:Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai


蓉生逸普®是用于臀部肌内注射的单剂量无菌液体,由高效价破伤风抗体的健康人血浆制备而成,蛋白质含量不高于180g/L,其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于90%,IgG分子单体加二聚体含量不低于90%,含有甘氨酸氯化钠。不含防腐剂和抗生素。


适应症:

       预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。


保存条件和有效期:

       2-8 ℃避光保存和运输;36个月


批准文号:

2.5ml 250IU/瓶      国药准字S10880001


重要安全信息:

1. 本产品来自人血浆,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险;

2. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁止使用;

3. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁止使用;

4. 本品只限臀部肌内注射,不需作皮试,不得用于静脉输注;

5. 应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫,但注射部位和用具应分开;

6. 瓶子有裂纹,瓶盖松动或者超过有效期时不得使用;

7. 本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体,久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。

8. 产品一旦开启应立即使用,未使用部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用;

9. 本产品须严格单独注射,不得与其他任何药物混合使用。但当伤口具有感染破伤风的倾向并且患者从未注射过破伤风类毒素或注射类毒素已超过10年时,可同时在其他部位注射破伤风类毒素。

10. 为了避免被动接受本品中特异性抗体的干扰,输注本品3个月后才能接种某些减毒活疫苗,如脊髓灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等;谕目悸,在非紧急状态下,已经接种了这类疫苗的患者至少在接种后3~4周才能输注本品;如果在接种后3~4周内使用了本品,则应在最后一次输注本品后3个月重新接种

11. 过量注射可能会在注射部位产生疼痛或硬结;

12. 运输和保存过程中严禁冻结。

 

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本产品。
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