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江苏华泰晨光药业有限公司

  • 证书编号:苏20160404
  • 发证日期:2020-12-07
  • 有效期至:2025-12-06
  • 企业名称:江苏华泰晨光药业有限公司
  • 法定代表人:吴仁荣
  • 企业负责人:高玉文
  • 企业类型:
  • 注册地址:泰州市杏林路12号17幢
  • 生产地址:泰州市杏林路12号15幢、17幢:冻干粉针剂(含抗肿瘤药),小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药)***)***
  • 生产范围:泰州市杏林路12号15幢、17幢:冻干粉针剂(含抗肿瘤药),小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),原料药[(阿加曲班、盐酸右美托咪定、阿瑞吡坦、卡前列素氨丁三醇、格隆溴铵、磺达肝癸钠),抗肿瘤药(阿扎胞苷、雌莫司汀磷酸二钠、卡培他滨、达沙替尼)]***)***
  • 发证机关:江苏省药品监督管理局
  • 监管机构:江苏省药品监督管理局(泰州检查分局)
  • 企业网址:www.darkjacket.com/c/c8646k.htm纠错
  • 联系电话:0523-86201040纠错
公司简介
  江苏华泰晨光药业有限公司成立于2009年,是一家中美合资企业,公司致力于新药研发并依托全球领先的新型给药技术,生产和销售全球领先的改进非专利药品。

公司目前已在中国医药城投资2.8亿,建成了生产基地。其厂房面积达成2万平方米。包括中试车间,原料药生产车间和制剂生产车间,目前公司拥有原料药生产线(普通原料药和抗肿瘤原料药);无菌冻干制剂生产线(普通冻干和抗肿瘤冻干);固体制剂生产线(普通药和抗肿瘤药);小容量注射剂生产线(终端灭菌和无菌);预罐充生产线等8条国际先进水平的生产线。同时,8条生产线均满足美国FDA和中国2010版GMP的高质量生产线要求。

预期在2013年初将生产并投放独家多个抗肿瘤类和心血管类药品入市场。投产后1-3年内将预计年产片剂10000万片、胶囊剂3000万袋、冻干粉针剂300万支、小容量注射剂500万支,总产值近9.5亿元。

本公司致力于把美国先进的药物生产技术(靶向抗肿瘤和围手术药物)在中国产业化,不仅满足国内市场的迫切需求,还致力于通过美国FDA和欧盟的相关认证,还致力于把我们先进的药物销售往美国、欧盟以及世界其他国家。

华泰晨光的使命是通过新型给药技术和产品对人类健康作出贡献。我们最初的重点是在中国生产和销售改进的非专利药品。我们的愿景是:成为全球领先的药物释放公司,特别是在抗肿瘤靶向给药、缓释、控释给药及纳米制剂药物研发方面保持中国领先。本公司创始人有着丰富的药品研发及营销经验,我们也将与其他领先的制药公司建立战略合作伙伴关系,以加快发展进程。
批准药品
  1. 1注射用奥扎格雷钠国药准字H2005833020mg(按奥扎格雷钠计)
  2. 2注射用奥扎格雷钠国药准字H2005833140mg(按奥扎格雷钠计)
  3. 3注射用奥扎格雷钠国药准字H2005833280mg(按奥扎格雷钠计)
  4. 4注射用复方二氯醋酸二异丙胺国药准字H20060914每支含二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg
  5. 5注射用卡络磺钠国药准字H2006482420mg
  6. 6注射用卡络磺钠国药准字H2006482540mg
  7. 7注射用维库溴铵国药准字H200738414mg
  8. 8注射用盐酸溴己新国药准字H200511804mg
  9. 9盐酸右美托咪定注射液国药准字H201933792ml:0.2mg(按右美托咪定计)
  10. 10盐酸右美托咪定注射液国药准字H201933821ml:0.1mg(按右美托咪定计)
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